Почетный репортер Korea.net Гузель Шарафиева из России.

2 декабря в мультимедийном зале «Росконгресс» Центра международной торговли в Москве состоялся K-MEDI FORUM 2025 – ежегодная площадка, организованная KOTRA и посвященная развитию сотрудничества России и Республики Корея в сфере здравоохранения, поставкам медицинского оборудования и новых технологий. Форум также посетил первый секретарь посольства Республики Корея в России Кёнг Минсу.

В этом году форум стал особенно актуальным: стремительные изменения на глобальном рынке, ограничения поставок и запрос на технологическую независимость заставляют производителей и дистрибьюторов искать новые партнерства и форматы работы.

Форум прошел в двух сессиях, а завершился презентациями корейских компаний. Участники смогли не только услышать доклады экспертов, но и увидеть примеры современного медицинского оборудования – от диагностических систем до косметологических устройств.

«Сотрудничество важнее, чем когда-либо»: приветственное слово KOTRA

Открыл форум генеральный директор KOTRA Ким Сон Су. Он отметил, что в условиях стремительной трансформации мировой экономики корейско-российское сотрудничество в сфере медицины приобретает особое значение.

«Сегодня российская медицинская и фармацевтическая индустрия переживает быстрые изменения. В этих условиях сотрудничество с Кореей имеет более важное значение, чем когда-либо», – подчеркнул он.

Ким Сон Су напомнил, что высокий спрос на премиальные медуслуги и косметологию в России делает рынок особенно привлекательным. При этом зависимость от импорта и снижение доступности западной техники создают нишу, которую корейский бизнес способен занять.

«35 лет отношений – хороший фундамент для движения дальше».

Начальник управления внешнеторговой аналитики и связей с международными организациями Правительства Москвы Андрей Дорохин подчеркнул, что Москва последовательно поддерживает диалог с корейским бизнесом.

«K-MEDI FORUM стал традиционным, и это наглядное подтверждение добрососедской работы, которую проводит Торговый отдел посольства Республики Корея», – отметил он.

По словам Дорохина, несмотря на геополитические сложности, российские и корейские компании демонстрируют готовность продолжать взаимодействие – от поставок потребительских товаров до проектов в области здравоохранения.

Как регистрировать медицинские изделия в РФ: позиция Росздравнадзора

Одним из ключевых выступлений в первой сессии стал доклад генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игоря Иванова. Он подробно разобрал процесс регистрации медицинских изделий в России и на пространстве ЕАЭС.

Процедуры остаются строгими и длительными: производитель должен подготовить обширный пакет документов, пройти технические и клинические испытания, а для производителей медицинских изделий с высоким классом риска – проведения инспекции производства.

Иванов отметил, что нередко производители тратят более двух лет на подготовку и испытания, чтобы затем дойти до регулятора – до Росздравнадзора. Чтобы облегчить работу иностранным компаниям, Росздравнадзор внедрил сервис «Одно окно», позволяющий институту сопровождать подготовку документов и проведение испытаний «под ключ». Воспользовавшиеся сервисом компании могут пройти регистрацию за шесть месяцев, если изделию не требуются длительные клинические исследования.

«Мы готовы сопровождать производителей на всех этапах жизненного цикла медицинского изделия, от подготовки документов до пострегистрационного мониторинга», – подчеркнул Иванов.


Маркировка «Честный знак»: вызовы и проблемы рынка

Председатель правления АИККМП Евгения Зиновьева напомнила, что обязательная маркировка уже охватывает семь категорий изделий, а с 2026 года станет обязательной еще для девяти (включая шприцы, филлеры и импланты).

Маркировка призвана защищать рынок от фальсификата, однако система сталкивается с серьезными вызовами: QR-коды можно подделать, необходимы значительные вложения в оборудование, а объемы контрафакта на маркетплейсах продолжают расти.

Ассоциация разработала собственную технологию защиты – индикатор подлинности на базе ГОЗНАК с инфракрасной, световой и звуковой защитой, что значительно снижает риск оборота подделок, особенно в эстетической медицине.

Как выйти на российский рынок: практические рекомендации

Технический директор компании «Медикал Сервис» Василий Столяров представил обзор стратегии выхода на российский рынок медицинских изделий. Он выделил три модели взаимодействия с корейскими партнерами: поддержку в регистрации оборудования и сервисе, гибридную модель с частичной локализацией и полную локализацию производства в РФ с получением всех необходимых сертификатов.

Василий Столяров подчеркнул сложность технических испытаний и важность правильного выбора уполномоченного представителя. Он привел пример европейской компании, которая из-за невозможности проведения аудита в Европе в условиях санкций была вынуждена передать российскому партнеру часть сборочных процессов.

Рынок в поиске стабильности

Коммерческий директор группы компаний «Дентекс» Денис Митрофанов отметил, что отрасль переживает период серьезных изменений. Локализация, цифровизация, новые логистические маршруты и рост доли азиатской продукции являются главными трендами последних лет.

Текущая регистрационная система остается слишком медленной: пока идет процесс, производитель выпускает новое поколение оборудования. Это создает разрыв между потребностями рынка и возможностями импорта.

«Для нормального функционирования отрасли нам необходимы стабильные поставки, поддержка регуляторов и развитие локализации», – подчеркнул Митрофанов.

Наиболее перспективными направлениями остаются диагностическое оборудование, автоматизированные тренажеры и носимые устройства, позволяющие отслеживать состояние здоровья и контролировать хронические заболевания.

Сеченовский университет: сопровождение на всех этапах

Генеральный директор Центра исследований медицинских изделий Сеченовского университета Елена Парамонова рассказала о мерах поддержки для иностранных производителей. Университет обладает крупнейшей клинической базой в России и широким спектром аккредитаций для технических и клинических испытаний.

Помимо сопровождения регистрации Сеченовский университет предлагает создание международных центров компетенций, обучение врачей и инженеров, внедрение технологий и участие в научно-технических проектах.

«Мы сформировали полный цикл для зарубежных производителей – от подготовки регистрационного досье, до поддержки инженеров Сеченовского университета в сервисном обслуживании, в процессе регистрации и проведении необходимых испытаний», – отметила Парамонова.


KHIDI о перспективах: умные больницы как новый ориентир сотрудничества

Во второй части форума прошла видеопрезентация Им Ёнги, директора департамента глобального расширения Корейского института развития индустрии здравоохранения (KHIDI). Он представил обзор корейской системы здравоохранения, отметив высокую продолжительность жизни, высокий уровень цифровизации и значительный прогресс страны в области медицинских технологий.

Отдельный акцент Им Ёнги сделал на развитии концепции умных больниц (Smart Hospitals) – одном из ключевых направлений корейской государственной стратегии. Сегодня в Корее работают десятки клиник, полностью интегрированных с цифровыми системами управления, платформами ИИ для диагностики и роботизированной логистикой. В таких больницах ИИ анализирует медицинские данные пациентов, автоматизированные комплексы доставляют медикаменты и расходные материалы, а интеллектуальная инфраструктура обеспечивает безопасность пациентов и оптимизацию ресурсов. Корейская модель умных больниц стала эталоном для региона и может быть особенно востребована в России, где цифровизация и телемедицина входят в число приоритетных направлений развития здравоохранения.

Экспорт биомедицинской продукции в Корее стабильно растет, хотя доля страны на мировом рынке пока составляет 1,6%. KHIDI активно помогает компаниям, внедряющим решения в области ИИ, телемедицины, цифровых платформ и медицинского оборудования, выходить на зарубежные рынки, включая российский, который демонстрирует устойчивый интерес к корейским разработкам.

Помимо технологий и оборудования особое внимание на форуме уделили медицинскому туризму. Юк Кёнгын, директор Московского представительства Национальной организации туризма Кореи, рассказала о перспективах и достижениях корейской медицинской индустрии для иностранных пациентов. В 2024 году в Корею прибыли более 1,1 млн медицинских туристов из 191 страны – в основном для прохождения чек-апов, дерматологических процедур, пластической хирургии и традиционной корейской медицины. Среди ключевых факторов привлекательности – высокий уровень квалификации медицинского персонала, надежность учреждений и качество сервиса.

Форум завершился серией видео-презентаций корейских компаний, в ходе которых участники смогли ознакомиться с успешными кейсами выхода на российский и СНГ рынки, а также увидеть примеры современного корейского медицинского оборудования.

K-MEDI FORUM 2025 стал площадкой, где встретились регуляторы, бизнес, научные центры и производители оборудования. Форум показал: несмотря на глобальные вызовы, российско-корейское сотрудничество в медицине продолжает укрепляться. У обеих стран есть взаимный интерес и реальные перспективы – от локализации производства до внедрения цифровых решений и развития умных больниц.


aisylu@korea.kr

* Данная статья была написана Почетным репортером Korea.net. Наша группа Почетных репортеров со всего мира разделяет любовь ко всему, что связано с Кореей.