Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов РК 20 января сообщило, что Управление по контролю за лекарственными средствами ОАЭ признало его официальным регулирующим органом по медицинским изделиям. На фото двусторонняя встреча между представителями министерства и управления, состоявшаяся 1 ноября прошлого года в Сеуле. / Фото: Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов РК
Ли Да Сом
Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов Республики Корея 20 января сообщило, что Управление по контролю за лекарственными средствами Объединенных Арабских Эмиратов (ОАЭ) 16 января признало его официальным регулирующим органом по медицинским изделиям.
Это свидетельствует о высокой оценке министерства и является практическим результатом Меморандума о взаимопонимании в области биомедицины, заключенного между двумя ведомствами 18 ноября прошлого года на полях саммита РК-ОАЭ.
Теперь корейские компании могут подать заявку на одобрение в ОАЭ, имея лишь разрешение на продажу от министерства. Ранее для этого требовалось одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
Таким образом, это сократит время выхода на рынок ОАЭ за счет уменьшения периода проверки, упрощения процедуры отбора и освобождения от проверки производственных мощностей.
В министерстве отметили, что ОАЭ высоко оценило регуляторный потенциал Кореи на уровне передовых стран. Сфера действия аккредитации охватывает все виды продукции, от общей медицины и биофармацевтики до медицинских изделий.
«Принимая во внимание тот факт, что регуляторные возможности и опыт нашего министерства были официально признаны одной из ключевых стран Ближнего Востока, мы будем активно поддерживать продвижение корейской продукции на мировой рынок, включая фармацевтические препараты, медицинские изделия и косметику», – подчеркнули в министерстве.
dlektha0319@korea.kr
